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       2021年3月5日，上海律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務研究委員會通過線上會議的形式舉辦了醫(yī)藥健康法律實務周末講壇–“臨床試驗受試者權益保護問題分析——以藥物臨床試驗受試者救濟為視角”講座。本次講座由上海市聯(lián)合律師事務所合伙人盧意光律師以及趙丹蕾律師擔任主講人，近100名律師參與。
         講座中，主講人圍繞“臨床試驗受試者權益保護概述”、 “ 我國的立法情況 ”、 “ 臨床試驗受試者權益保護的救濟途徑 ” 以及 “ 意見與建議 ” 四個方面對藥物臨床試驗受試者的權利保護路徑進行了詳細介紹。在“臨床試驗受試者權益保護概述”板塊，主講人主要介紹了法律概念以及申辦者、臨床研究機構、受試者之間的法律關系；在 “ 我國的立法情況 ” 版本，主講人重點講解了《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》以及《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》三部重要文件的立法沿革，并指出當前立法中存在問題； “ 臨床試驗受試者權益保護的救濟途徑 ” 板塊，主講人從常規(guī)路徑和司法路徑兩條途徑著眼，結合實踐案例分析了侵權之訴及合同之訴的應用場景和實務困難，最后結合前述內(nèi)容在 “ 意見與建議 ” 中提出了有針對性的法律建議。整場講座內(nèi)容扎實、深入淺出，與會者表示獲益匪淺。會后，與會人員紛紛表示，主講人深入淺出的講解讓與會律師對臨床試驗受試者權益保護問題有了更為深入的了解，獲得一致好評。