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2021年4月15日，《中華人民共和國(guó)生物安全法》（以下簡(jiǎn)稱“《生物安全法》”）正式施行?！渡锇踩ā氛绞┬星埃扇珖?guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)先后于2019年10月經(jīng)歷了一審，2020年4月二審，2020年10月三審總共三次審議，歷時(shí)一年。某種程度上，《生物安全法》是我國(guó)國(guó)家生物安全法治體系的基本法，其正式進(jìn)入我國(guó)具體法治進(jìn)程無(wú)疑具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。在抗擊2020年新型冠狀病毒肺炎疫情過(guò)程中，習(xí)近平總書記指出：“這次抗擊新冠肺炎疫情，是對(duì)國(guó)家治理體系和治理能力的一次大考，”《生物安全法》的出臺(tái)并實(shí)施是以上大考經(jīng)驗(yàn)的法治總結(jié)形式之一?？梢灶A(yù)見(jiàn)，《生物安全法》將在防范生物風(fēng)險(xiǎn)、促進(jìn)生物技術(shù)發(fā)展、支撐國(guó)家生物安全體系方面發(fā)揮重要價(jià)值。
一、 重要意義
作為生物安全領(lǐng)域基礎(chǔ)性、系統(tǒng)性、綜合性、綱領(lǐng)性的重要法律，《生物安全法》的正式實(shí)施對(duì)于提升國(guó)家生物安全治理能力、傳染病防控能力、人類命運(yùn)共同體構(gòu)建能力等方面都具有非常重要的意義。
（一）健全生物安全法律法規(guī)體系，提升國(guó)家生物安全治理能力
在其內(nèi)容上，生物安全需要應(yīng)對(duì)來(lái)自生物武器和自然發(fā)生的傳染病的威脅。正因?yàn)槿绱耍渡锇踩ā房陀^上需要整合安全和公共衛(wèi)生兩個(gè)領(lǐng)域，建立新的可持續(xù)治理方法。實(shí)踐中，近幾十年來(lái)發(fā)生的新發(fā)突發(fā)傳染病疫情給我國(guó)乃至全球的生物安全帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)。以上挑戰(zhàn)顯示，各國(guó)和國(guó)際社會(huì)需要科學(xué)提升其預(yù)防措施和生物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，以便能夠?yàn)榭赡馨l(fā)生的生物危機(jī)予以儲(chǔ)備。在現(xiàn)代社會(huì)，公民的整體健康一定程度上取決于國(guó)家阻斷傳染病擴(kuò)散的能力。我國(guó)2020年新型冠狀病毒肺炎防控的經(jīng)驗(yàn)揭示，在國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí)，國(guó)家層面的各相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)反應(yīng)足夠敏捷。當(dāng)然，在防止生物武器所產(chǎn)生的威脅以及防范生物技術(shù)發(fā)展帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)方面也應(yīng)如此。整體上，《生物安全法》所保障的生物安全屬于國(guó)家安全的范疇。在國(guó)家安全方面，黨中央近些年來(lái)提出的總體國(guó)家安全觀需要納入國(guó)家生物安全法律法規(guī)體系作為其重要內(nèi)容，并在立法層面予以落實(shí)。在其概念上，生物安全法律法規(guī)體系是指規(guī)制現(xiàn)代生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)及其制品的商業(yè)化活動(dòng)的各種法律規(guī)范所組成的相互聯(lián)系、相互補(bǔ)充、內(nèi)部協(xié)調(diào)一致的統(tǒng)一整體。《生物安全法》的制定將有利于增強(qiáng)生物防御風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、提高生物防御單位防風(fēng)險(xiǎn)能力、做好生物防御準(zhǔn)備工作、建立迅速響應(yīng)機(jī)制和促進(jìn)生物事件發(fā)生后的恢復(fù)工作。在此方面，建立生物安全法律法規(guī)體系將有效銜接各部門法律，為維護(hù)國(guó)家的生物安全奠定良好的法律基礎(chǔ)。
（二）維護(hù)生物安全秩序，提升傳染病防控能力
生物安全與國(guó)家的政治安全、社會(huì)穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和公眾的生命健康息息相關(guān)，牽一發(fā)而動(dòng)全身。比如，在傳染病影響生命健康方面，1349年襲擊英格蘭的瘟疫就造成當(dāng)時(shí)大約三分之一的人口死亡。與人口死亡相關(guān)的，傳染病暴發(fā)造成的死亡和患病人數(shù)難以預(yù)估，更會(huì)嚴(yán)重影響民眾心理健康和社會(huì)穩(wěn)定?；诎▊魅静≡趦?nèi)的生物安全因子的重大威脅，制定《生物安全法》的目的就是要處理好基礎(chǔ)生物安全問(wèn)題，從根源上遏制傳染病的擴(kuò)散，從而降低因傳染病導(dǎo)致人口傷亡及其他負(fù)面影響。為了實(shí)現(xiàn)以上目的，《生物安全法》在文本內(nèi)容上不僅在第一章總則部分進(jìn)行原則規(guī)定，而且在其他章節(jié)對(duì)生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控體制、防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情、生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用安全、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全、人類遺傳資源與生物資源安全、防范生物恐怖與生物武器威脅、生物安全能力建設(shè)等日常監(jiān)管和應(yīng)急治理內(nèi)容進(jìn)行全面規(guī)定。此外，《生物安全法》還在第九章法律責(zé)任部分全面規(guī)定了針對(duì)生物安全領(lǐng)域相應(yīng)違法犯罪對(duì)象可以作出資格罰、財(cái)產(chǎn)罰、申誡罰、人身罰等行政及刑事處罰內(nèi)容。總體上，《生物安全法》創(chuàng)設(shè)系統(tǒng)化的生物安全法律秩序，有助于全面維護(hù)生物安全秩序，提升傳染病防控能力。
（三）推進(jìn)國(guó)際生物安全合作，提升人類命運(yùn)共同體構(gòu)建能力
生物安全是全球性問(wèn)題，傳染病具有快速蔓延不受國(guó)界束縛的特性。2020年新型冠狀病毒防控的歷程顯示，在全球化趨勢(shì)下，國(guó)家和國(guó)際衛(wèi)生政策之間的界限已經(jīng)越來(lái)越模糊，沒(méi)有任何一個(gè)國(guó)家可以在突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí)獨(dú)善其身。在現(xiàn)代社會(huì)，傳染病擁有了更多的傳播途徑，可通過(guò)旅游、商業(yè)和學(xué)術(shù)交流等渠道進(jìn)行傳播，客觀上需要全球合作應(yīng)對(duì)。在具體內(nèi)容方面，《生物安全法》第六條規(guī)定了國(guó)際合作原則，即國(guó)家加強(qiáng)生物安全領(lǐng)域的國(guó)際合作，履行中華人民共和國(guó)締結(jié)或者參加的國(guó)際條約規(guī)定的義務(wù)，支持參與生物科技交流合作與生物安全事件國(guó)際救援，積極參與生物安全國(guó)際規(guī)則的研究與制定，推動(dòng)完善全球生物安全治理”，體現(xiàn)了國(guó)際合作的立法原則。此外，人類命運(yùn)共同體理念的提出，在國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件語(yǔ)境下更顯得尤為珍貴。疫情防控現(xiàn)實(shí)證明，一國(guó)的生物安全如果得不到保障，全球的生物安全都可能會(huì)受到威脅。有鑒于此，秉持人類命運(yùn)共同體理念，形成人類命運(yùn)休戚與共、國(guó)際社會(huì)相互依存、共同合作的理念，有助于在生物安全領(lǐng)域推進(jìn)國(guó)際合作，提升人類命運(yùn)共同體構(gòu)建能力。
二、主要內(nèi)容
《生物安全法》共計(jì)十章，八十八條，圍繞我國(guó)生物安全制度全面規(guī)定了以下內(nèi)容：
（一）、《生物安全法》基本原則
《生物安全法》在其總則部分規(guī)定了相應(yīng)的基本原則。概括而言，以上基本原則主要包括：
其一，國(guó)家主權(quán)原則。在其概念上，《生物安全法》對(duì)生物安全采廣義概念，具體涵蓋生命健康、生態(tài)安全、經(jīng)濟(jì)安全以及國(guó)家安全不受現(xiàn)代生物技術(shù)及其應(yīng)用、生態(tài)環(huán)境的開(kāi)發(fā)利用、外來(lái)入侵生物以及致病有害生物侵害的狀態(tài)等豐富內(nèi)容。無(wú)論何種生物安全內(nèi)容，其具體落實(shí)都要遵循國(guó)家主權(quán)原則。在現(xiàn)代意義上，主權(quán)是指對(duì)于一個(gè)國(guó)家而言最高、絕對(duì)和不受控制的統(tǒng)治權(quán)。它是具體政治權(quán)力的淵源；表現(xiàn)為一國(guó)在國(guó)內(nèi)對(duì)其政府建制的最高管理權(quán)，在國(guó)際上的獨(dú)立權(quán)和自主管理國(guó)內(nèi)事務(wù)不受外國(guó)支配的權(quán)力，諸如在國(guó)內(nèi)制定法律并適用、征納捐稅、同外國(guó)宣戰(zhàn)媾和、締結(jié)同盟條約或進(jìn)行商業(yè)交往等。根據(jù)《生物安全法》第三條之規(guī)定，生物安全屬于國(guó)家安全的重要組成部分，對(duì)其落實(shí)之邏輯起點(diǎn)應(yīng)當(dāng)是尊重和維護(hù)我國(guó)國(guó)家主權(quán)。
其二，黨的領(lǐng)導(dǎo)原則。中國(guó)共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)是中國(guó)特色社會(huì)主義最本質(zhì)的特征，這是黨領(lǐng)導(dǎo)中國(guó)人民進(jìn)行革命、建設(shè)與改革的歷史經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。在文本層面，現(xiàn)行憲法第一條第二款是對(duì)以上歷史事實(shí)的文本確認(rèn)，同時(shí)也是對(duì)一切立法活動(dòng)確立了黨的領(lǐng)導(dǎo)原則?！渡锇踩ā吩谄涞谒臈l對(duì)黨的領(lǐng)導(dǎo)原則進(jìn)行了明確規(guī)定，強(qiáng)調(diào)應(yīng)堅(jiān)持中國(guó)共產(chǎn)黨對(duì)國(guó)家生物安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，建立健全國(guó)家生物安全領(lǐng)導(dǎo)體制，加強(qiáng)國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)，提高國(guó)家生物安全治理能力。
其三，貫徹總體國(guó)家安全觀原則?！渡锇踩ā访鞔_規(guī)定了生物安全的重要地位和原則，規(guī)定生物安全是國(guó)家安全的重要組成部分，并在其第三條明確規(guī)定維護(hù)生物安全應(yīng)當(dāng)貫徹總體國(guó)家安全觀。在我國(guó)，《中華人民共和國(guó)國(guó)家安全法》第二條、第三條和第八條確定了我國(guó)當(dāng)下的總體國(guó)家安全觀。2020年2月14日，習(xí)近平總書記主持召開(kāi)全面深化改革委員會(huì)第十二次會(huì)議并發(fā)表重要講話，強(qiáng)調(diào)要從保護(hù)人民健康、保障國(guó)家安全、維護(hù)國(guó)家長(zhǎng)治久安的高度，把生物安全納入國(guó)家安全體系并系統(tǒng)規(guī)劃國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)，以全面提高國(guó)家生物安全治理能力。
其四，協(xié)同配合原則。在我國(guó)生物安全，尤其是國(guó)門生物安全領(lǐng)域，相應(yīng)的管理職權(quán)由不同部門分擔(dān)，這種模式是世界上大多數(shù)國(guó)家采取的管理體制。從其形成來(lái)說(shuō)，以上管理體制是歷史形成的，是隨著各個(gè)部門在發(fā)展過(guò)程中針對(duì)所遇到的國(guó)門生物安全威脅采取各種管理措施逐步建立起來(lái)的。實(shí)踐中，這種管理體制會(huì)存在信息不能共享、行動(dòng)不能統(tǒng)一、管控不能一致甚至出現(xiàn)相互抵觸等問(wèn)題。鑒于以上情形，《生物安全法》明確規(guī)定協(xié)同配合，以實(shí)現(xiàn)不同部門之間在生物安全職能領(lǐng)域的高效發(fā)揮。以防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情為例，國(guó)家要建立重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制。在該機(jī)制下，發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律法規(guī)和應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定及時(shí)采取控制措施；國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)草原主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疫情會(huì)商研判，將會(huì)商研判結(jié)論向中央國(guó)家安全領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和國(guó)務(wù)院報(bào)告，并通報(bào)國(guó)家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制其他成員單位和國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門。
其五，以人為本原則。根據(jù)《生物安全法》第一條之規(guī)定，《生物安全法》的主要目標(biāo)旨在保障人民生命健康，應(yīng)當(dāng)踐行以人為本原則。在我國(guó)，尊重和保障人權(quán)是憲法予以確認(rèn)的公民基本權(quán)利。從人權(quán)的內(nèi)容來(lái)說(shuō)，其是包含生命、健康、平等、自由、勞動(dòng)、休息、受教育、隱私等豐富內(nèi)容的綜合權(quán)利體系。在此體系中，生命健康權(quán)是重要的人權(quán)內(nèi)容之一。在生物安全執(zhí)法實(shí)務(wù)中，執(zhí)法機(jī)關(guān)可能會(huì)采取一些限縮或者犧牲部分公民權(quán)利的措施，但以上措施的采取應(yīng)當(dāng)秉持保護(hù)公民的生命健康目的而展開(kāi)。
其六，風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則。根據(jù)《生物安全法》第二條第一款之規(guī)定，生物安全是指國(guó)家有效防范和應(yīng)對(duì)危險(xiǎn)生物因子及相關(guān)因素威脅，生物技術(shù)能夠穩(wěn)定健康發(fā)展，人民生命健康和生態(tài)系統(tǒng)相對(duì)處于沒(méi)有危險(xiǎn)和不受威脅的狀態(tài)，生物領(lǐng)域具備維護(hù)國(guó)家安全和持續(xù)發(fā)展的能力。在此方面，貫徹風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則至為重要。以生物安全法領(lǐng)域的防控傳染病為例，國(guó)內(nèi)知名流行病學(xué)專家曾光教授在其《論零級(jí)預(yù)防》中就舉例指出，在國(guó)境口岸加強(qiáng)入境檢疫是最有效、最經(jīng)濟(jì)的預(yù)防方法。在2020年新型冠狀病毒肺炎防控過(guò)程中，相關(guān)經(jīng)驗(yàn)也充分證明，口岸衛(wèi)生檢疫作為國(guó)門衛(wèi)士，仍然是中國(guó)公共衛(wèi)生體系中最為重要、最為有效的組成部分，它是阻斷境外傳染病傳入的第一道防線，不可或缺，并且正在發(fā)揮越來(lái)越積極的作用。當(dāng)然，在生物安全領(lǐng)域貫徹風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則，并不僅僅體現(xiàn)為在國(guó)境口岸實(shí)施的檢疫，而是應(yīng)當(dāng)將此原則貫穿生物技術(shù)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)發(fā)展、生物安全日常監(jiān)管和應(yīng)急治理的全流程當(dāng)中?？傮w上，要在生產(chǎn)力高度發(fā)達(dá)的現(xiàn)代社會(huì)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，就要求對(duì)此種開(kāi)發(fā)利用行為的每一個(gè)細(xì)節(jié)開(kāi)展規(guī)劃與控制，以上所有活動(dòng)都要在科學(xué)和科層制的庇護(hù)之下實(shí)施。
（二）《生物安全法》基本制度
在一定意義上，人們常把《生物安全法》理解為“休眠法”， 會(huì)有“新奇又陌生”的感覺(jué)。之所以如此，很大程度上是因?yàn)樵摲ㄔ诤芏嗲樾蜗聝H僅在發(fā)揮其日常監(jiān)管職能，往往與社會(huì)大眾不會(huì)發(fā)生直接、直觀的聯(lián)系。實(shí)踐中，通常是在突發(fā)重大疫情的情形下，該法才會(huì)因采取隔離、限制出行等應(yīng)急措施而為普通人所感知。概括而言，我國(guó)《生物安全法》所規(guī)定的制度也包括日常監(jiān)管制度和應(yīng)急管理制度兩方面內(nèi)容。
1.日常監(jiān)管制度
（1） 生物安全名錄和清單制度。建立生物安全名錄和清單制度的目的在于明確從事生物安全行為合法或非法的基本界線。根據(jù)《生物安全法》第十八條之規(guī)定，國(guó)家建立生物安全名錄和清單制度。國(guó)務(wù)院及其有關(guān)部門根據(jù)生物安全工作需要，對(duì)涉及生物安全的材料、設(shè)備、技術(shù)、活動(dòng)、重要生物資源數(shù)據(jù)、傳染病、動(dòng)植物疫病、外來(lái)入侵物種等制定、公布名錄或者清單，并動(dòng)態(tài)調(diào)整。實(shí)踐中，許多國(guó)家在其國(guó)門生物安全法律法規(guī)中要求制定各種管制性生物相關(guān)名錄，例如美國(guó)制定了“港口隔離防疫傳染病名錄”和“管制性植物有害生物名錄”，歐盟制定了“外來(lái)入侵物種（IAS）名錄”，中國(guó)制定了“進(jìn)境動(dòng)物檢疫疫病名錄”、“進(jìn)境植物檢疫性有害生物名錄”、“中國(guó)外來(lái)入侵物種名單”、“國(guó)家重點(diǎn)管理外來(lái)入侵物種名錄”、“進(jìn)出口野生動(dòng)植物種商品目錄”等。以上名錄、目錄的主要作用在于明確管理目標(biāo)，制定切實(shí)可行的監(jiān)管措施。
（2）生物安全標(biāo)準(zhǔn)制度。維護(hù)生物安全需要基本的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。在生物安全領(lǐng)域，標(biāo)準(zhǔn)能夠發(fā)揮重要的支撐作用。以我國(guó)在2020年新型冠狀病毒肺炎防控中的科技支持為例，一批移動(dòng)式生物安全實(shí)驗(yàn)室在疫情發(fā)生后被迅速部署到疫情防控一線。在此過(guò)程中，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB27421-2015《移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室 生物安全要求》基于其前瞻性、創(chuàng)新型、實(shí)用性等鮮明特點(diǎn)，發(fā)揮了重要的技術(shù)支撐作用。正是基于標(biāo)準(zhǔn)的重要作用，《生物安全法》在其第十九條予以規(guī)定，國(guó)家建立生物安全標(biāo)準(zhǔn)制度。國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化主管部門和國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工，制定和完善生物安全領(lǐng)域相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制組織有關(guān)部門加強(qiáng)不同領(lǐng)域生物安全標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)和銜接，建立和完善生物安全標(biāo)準(zhǔn)體系。
（3）生物安全審查與監(jiān)督檢查制度。在具體內(nèi)容上，生物安全審查是國(guó)家層面的重要安全審查制度，其審查對(duì)象為影響或者可能影響國(guó)家安全的生物領(lǐng)域重大事項(xiàng)和活動(dòng)，審查主體為國(guó)務(wù)院有關(guān)部門，審查的目的在于有效防范和化解生物安全風(fēng)險(xiǎn)。與生物安全審查制度不同，生物安全監(jiān)督檢查制度則是著眼生物安全領(lǐng)域的日常執(zhí)法檢查。對(duì)此，《生物安全法》第二十五條、第二十六條規(guī)定了生物安全監(jiān)督檢查的主體、人員組成、檢查措施、違法信息共享等內(nèi)容。
（4）生物安全管理的基本法律措施。在生物安全領(lǐng)域，為了在生物領(lǐng)域具備維護(hù)國(guó)家安全和持續(xù)發(fā)展的能力，健全的生物安全管理舉措至關(guān)重要。為此，《生物安全法》在許多領(lǐng)域明確了生物安全管理的具體要求和職責(zé)，主要體現(xiàn)在：一是進(jìn)出境的人員、運(yùn)輸工具、集裝箱、貨物、物品、包裝物和國(guó)際航行船舶壓艙水排放等應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)生物安全管理要求。二是在病原微生物領(lǐng)域，國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)人和動(dòng)物的個(gè)體或者群體的危害程度，對(duì)病原微生物實(shí)行分類管理。從事高致病性或者疑似高致病性病原微生物樣本采集、保藏、運(yùn)輸活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)條件，符合生物安全管理規(guī)范。病原微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理，制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，定期對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，確保其符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。病原微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的法定代表人和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)驗(yàn)室的生物安全負(fù)責(zé)。三是在企業(yè)生產(chǎn)方面，企業(yè)對(duì)涉及病原微生物操作的生產(chǎn)車間的生物安全管理，依照有關(guān)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定和其他生物安全管理規(guī)范進(jìn)行。四是明確了履行生物安全管理職責(zé)人員的政務(wù)處分內(nèi)容，即履行生物安全管理職責(zé)的工作人員在生物安全工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊或者有其他違法行為的，依法給予處分。
（5）生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警制度。比較傳統(tǒng)安全威脅而言，生物危害可能在短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生跨區(qū)域、遠(yuǎn)距離傳播。正因?yàn)槿绱耍皶r(shí)感知并有效預(yù)警是應(yīng)對(duì)生物威脅的關(guān)鍵所在。有鑒于此，《生物安全法》明確建立我國(guó)在此領(lǐng)域的監(jiān)測(cè)預(yù)警制度體系內(nèi)容及參與主體。根據(jù)《生物安全法》第十四條和第二十七條之規(guī)定，國(guó)家建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警制度。國(guó)家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制組織建立國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警體系，提高生物安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和分析能力。具體實(shí)施層面，各相關(guān)參與主體國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)草原、海關(guān)、生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)建立新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情、進(jìn)出境檢疫、生物技術(shù)環(huán)境安全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，組織監(jiān)測(cè)站點(diǎn)布局、建設(shè)，完善監(jiān)測(cè)信息報(bào)告系統(tǒng)，開(kāi)展主動(dòng)監(jiān)測(cè)和病原檢測(cè)，并納入國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警體系。
（6）生物安全風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查評(píng)估制度。生物安全隱患具有較強(qiáng)的技術(shù)性，通過(guò)調(diào)查評(píng)估及時(shí)發(fā)現(xiàn)以上隱患具有重要的價(jià)值，《生物安全法》對(duì)建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查評(píng)估制度以及具體適用情形進(jìn)行了明確規(guī)定。根據(jù)《生物安全法》第十五條之規(guī)定，生物安全調(diào)查評(píng)估分為定期評(píng)估和應(yīng)急評(píng)估兩種。具體而言，《生物安全法》第十五條第一款規(guī)定定期評(píng)估，第二款規(guī)定應(yīng)急評(píng)估。定期評(píng)估的實(shí)施主體為國(guó)家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制，其應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)、資料等信息，定期組織開(kāi)展生物安全風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查評(píng)估。應(yīng)急評(píng)估的主體為有關(guān)部門，具有以下情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)開(kāi)展生物安全風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查評(píng)估，依法采取必要的風(fēng)險(xiǎn)防控措施：（一）通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)可能存在生物安全風(fēng)險(xiǎn)；（二）為確定監(jiān)督管理的重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)項(xiàng)目，制定、調(diào)整生物安全相關(guān)名錄或者清單；（三）發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情等危害生物安全的事件；（四）需要調(diào)查評(píng)估的其他情形。
（7）生物安全信息發(fā)布及共享制度。生物安全信息在生物安全管理過(guò)程中具有重要的資料、數(shù)據(jù)價(jià)值，有助于固化、交換生物安全管理方面的進(jìn)展和經(jīng)驗(yàn)。另一方面，生物安全信息也是向社會(huì)公眾進(jìn)行生物安全宣傳，推進(jìn)公眾參與的重要基礎(chǔ)?！渡锇踩ā吩谄涞谑鶙l、第十七條規(guī)定了生物安全信息共享制度和生物安全信息發(fā)布制度。國(guó)家建立的生物安全信息共享制度由國(guó)家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制組織建立統(tǒng)一的國(guó)家生物安全信息平臺(tái)，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)將生物安全數(shù)據(jù)、資料等信息匯交國(guó)家生物安全信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)信息共享。在生物安全信息發(fā)布制度方面，要由相應(yīng)的信息發(fā)布主體對(duì)相關(guān)信息內(nèi)容進(jìn)行發(fā)布。具體來(lái)說(shuō)，國(guó)家建立生物安全信息發(fā)布制度。國(guó)家生物安全總體情況、重大生物安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息、重大生物安全事件及其調(diào)查處理信息等重大生物安全信息，由國(guó)家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制成員單位根據(jù)職責(zé)分工發(fā)布；其他生物安全信息由國(guó)務(wù)院有關(guān)部門和縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)權(quán)限發(fā)布。同時(shí)，任何單位和個(gè)人不得編造、散布虛假的生物安全信息。
2.應(yīng)急管理制度。
應(yīng)急管理是國(guó)家治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要組成部分。2019年11月29日，習(xí)近平總書記在主持中央政治局第十九次集體學(xué)習(xí)時(shí)就強(qiáng)調(diào)指出：“應(yīng)急管理是國(guó)家治理體系和治理能力的重要組成部分，承擔(dān)防范化解重大安全風(fēng)險(xiǎn)、及時(shí)應(yīng)對(duì)處置各類災(zāi)害事故的重要職責(zé)，擔(dān)負(fù)保護(hù)人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全和維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定的重要使命?！鄙锇踩鳛閲?guó)家安全的重要內(nèi)容之一，對(duì)此領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)予以防范，科學(xué)規(guī)定相應(yīng)的應(yīng)急管理制度，是包括《生物安全法》在內(nèi)的生物安全法律法規(guī)體系的的重要內(nèi)容。
（1）統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)同聯(lián)動(dòng)、有序高效的生物安全應(yīng)急制度。根據(jù)《生物安全法》第二十一條之規(guī)定，國(guó)家建立統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)同聯(lián)動(dòng)、有序高效的生物安全應(yīng)急制度。在該制度下，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門、縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門、中國(guó)人民解放軍、中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)都是參與主體，以上主體依照《生物安全法》的規(guī)定或者按照中央軍事委員會(huì)的命令，從事組織、指導(dǎo)、督促制定生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，開(kāi)展應(yīng)急演練、應(yīng)急處置、應(yīng)急救援和事后恢復(fù)等工作，或者依法參加生物安全事件應(yīng)急處置和應(yīng)急救援工作。
（2） 境外重大生物安全事件應(yīng)對(duì)制度。2020年新型冠狀病毒肺炎防控的經(jīng)驗(yàn)顯示，面對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件此類生物安全風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)依法采取指定口岸、醫(yī)學(xué)檢查等應(yīng)對(duì)措施至關(guān)重要。對(duì)此，《生物安全法》在其第二十四條規(guī)定境外重大生物安全事件應(yīng)對(duì)制度予以體現(xiàn)，即國(guó)家建立境外重大生物安全事件應(yīng)對(duì)制度。境外發(fā)生重大生物安全事件的，海關(guān)依法采取生物安全緊急防控措施，加強(qiáng)證件核驗(yàn)，提高查驗(yàn)比例，暫停相關(guān)人員、運(yùn)輸工具、貨物、物品等進(jìn)境。必要時(shí)經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，可以采取暫時(shí)關(guān)閉有關(guān)口岸、封鎖有關(guān)國(guó)境等措施。
（3） 生物安全事件調(diào)查溯源制度。根據(jù)《生物安全法》的規(guī)定，生物安全涉及的領(lǐng)域較為龐雜。如發(fā)生生物安全事件，及時(shí)進(jìn)行科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼{(diào)查溯源工作具有重要的意義。以轉(zhuǎn)基因食品為例，涵蓋轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品研發(fā)、試驗(yàn)、申請(qǐng)、批準(zhǔn)、注冊(cè)、授權(quán)、生產(chǎn)、供應(yīng)全過(guò)程的可追溯能力有助于保障，一旦發(fā)生此領(lǐng)域的生物安全事件，能夠減少事故損失，縮小問(wèn)題食品范圍，追蹤問(wèn)題食品流向，及時(shí)回收問(wèn)題食品，并明確管理責(zé)任?；诖耍渡锇踩ā返诙l對(duì)生物安全事件溯源制度予以規(guī)定，國(guó)家建立生物安全事件調(diào)查溯源制度。發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情和不明原因的生物安全事件，國(guó)家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制應(yīng)當(dāng)組織開(kāi)展調(diào)查溯源，確定事件性質(zhì)，全面評(píng)估事件影響，提出意見(jiàn)建議。
三、 未來(lái)前瞻
《生物安全法》調(diào)整范圍廣泛，全面涵蓋（一）防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情；（二）生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用；（三）病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理；（ 四） 人類遺傳資源和生物資源安全管理；（五）防范外來(lái)物種入侵與保護(hù)生物多樣性；（六）應(yīng)對(duì)微生物耐藥；（七）防范生物恐怖襲擊與防御生物武器威脅；（八）其他與生物安全相關(guān)的活動(dòng)。從實(shí)施法律的角度來(lái)說(shuō)，《生物安全法》的正式生效只是第一步。未來(lái)還需要在《生物安全法》的配套法律法規(guī)體系建設(shè)、生物安全相關(guān)法律執(zhí)法實(shí)效、生物安全能力建設(shè)和科技支撐、生物安全法治宣傳教育和社會(huì)公眾參與等領(lǐng)域進(jìn)行大量的細(xì)致工作。
（一）以《生物安全法》為依據(jù)，修訂配套法律規(guī)范
《生物安全法》制定過(guò)程中，栗戰(zhàn)書委員長(zhǎng)曾對(duì)我國(guó)《生物安全法》進(jìn)行定位，指出它是一部“內(nèi)容全面、結(jié)構(gòu)完整、重點(diǎn)突出，具有基礎(chǔ)性、系統(tǒng)性、綜合性、統(tǒng)領(lǐng)性的生物安全基本法”。《生物安全法》生效后，落實(shí)其相應(yīng)條款客觀上需要修訂、更新相關(guān)法律規(guī)范來(lái)完成。由于《生物安全法》涉及面較廣，需要修訂、更新的法律規(guī)范較多，客觀上需要加強(qiáng)立法層面的協(xié)調(diào)力度。在生物安全這個(gè)涉及眾多國(guó)家機(jī)關(guān)、不同層級(jí)法律規(guī)范的法律體系建構(gòu)過(guò)程中，尤其需要加強(qiáng)立法之間的協(xié)調(diào)、統(tǒng)一。概括而言，需要修訂、更新的主要包括傳染病防控、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)、食品安全、遺傳修飾（轉(zhuǎn)基因）生物、生物制品、交通檢疫、動(dòng)物生物安全、植物生物安全、進(jìn)出境檢疫、林業(yè)生物安全、外來(lái)物種入侵、瀕危物種、物種資源和遺傳資源保護(hù)、兩用物項(xiàng)和技術(shù)管控、生物技術(shù)與實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)管等領(lǐng)域法律規(guī)范。
（二）提升既有生物安全相關(guān)法律執(zhí)法實(shí)效
某種意義上，執(zhí)法績(jī)效是行政執(zhí)法的結(jié)果和效果。行政執(zhí)法作為政府提供的“公共品”，不僅包括行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)在履行執(zhí)法職能過(guò)程中的效率和能力，還體現(xiàn)了執(zhí)法活動(dòng)的質(zhì)量以及內(nèi)容的效果。在生物安全法律法規(guī)體系中，許多既有的法律法規(guī)也是我國(guó)生物安全法律體系的重要組成部分。從實(shí)施生物安全法律的角度來(lái)說(shuō)，要增強(qiáng)依法治國(guó)的意識(shí)堅(jiān)持以法治的理念、法治的體制、法治的程序開(kāi)展生物安全工作。實(shí)際上，從法律承繼的角度來(lái)說(shuō)，新的生物安全法是對(duì)既有法律規(guī)范的繼承和創(chuàng)新、完善和補(bǔ)充。在特定的執(zhí)法層面，有必要執(zhí)行以新的生物安全法為核心的所有相關(guān)法律法規(guī)，完善現(xiàn)有的管理制度和運(yùn)行機(jī)制，借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn)，提高管理效率，取得實(shí)際成果。
（三）注重生物安全能力建設(shè)和科技支撐
生物安全能力建設(shè)是《生物安全法》日常監(jiān)管和應(yīng)急管理的重要基礎(chǔ)設(shè)施，客觀上需要投入重要資源予以關(guān)注。以國(guó)境口岸能力建設(shè)為例，《生物安全法》就在其第三十一條予以規(guī)定，強(qiáng)調(diào)國(guó)家加強(qiáng)國(guó)境、口岸傳染病和動(dòng)植物疫情聯(lián)合防控能力建設(shè)。實(shí)際上，生物安全能力建設(shè)涉及復(fù)雜的內(nèi)容，需要科學(xué)籌劃：一方面，要加強(qiáng)生物安全人才培養(yǎng)，特別是執(zhí)法隊(duì)伍能力建設(shè)，提高執(zhí)法人員綜合素質(zhì)，其次，要建設(shè)好生物安全基礎(chǔ)設(shè)施，尤其是管制性生物檢測(cè)監(jiān)測(cè)中心、信息中心、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保藏中心、隔離檢疫中心、高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室等。再次，要大力支持生物安全科技?？茖W(xué)技術(shù)是任何處理生物安全威脅的努力的關(guān)鍵性組成部分，要加大生物安全科學(xué)研究和技術(shù)開(kāi)發(fā)財(cái)政支持力度，解決生物安全工作中的重大科學(xué)問(wèn)題和技術(shù)難題，掌握科學(xué)理論和核心技術(shù)，充分利用新一代信息技術(shù)和人工智能等高科技，為生物安全管理提供堅(jiān)強(qiáng)的科技支撐，進(jìn)而為生物安全法律法規(guī)的制定與完善奠定基礎(chǔ)。
（四）加強(qiáng)生物安全法律法規(guī)宣傳教育和公眾參與
自古以來(lái)，安全就是人類文明的“鎧甲”，國(guó)境線就是國(guó)家的“生命線”。國(guó)家安全的“生物防線”牢不可破，國(guó)家文明大廈的基石才能穩(wěn)固。鞏固國(guó)家的“生物防線”除了國(guó)家層面通過(guò)制定和實(shí)施法律加以落實(shí)以外，也應(yīng)當(dāng)注重在以上過(guò)程中社會(huì)公眾的廣泛參與。2020年新型冠狀病毒肺炎防控的經(jīng)驗(yàn)充分證明，社會(huì)公眾提升國(guó)家生物安全法律意識(shí)，參與相應(yīng)的法律活動(dòng)，有助于提升國(guó)家實(shí)施《生物安全法》的具體績(jī)效。當(dāng)然，從社會(huì)公眾，尤其是企業(yè)的角度來(lái)說(shuō)，客觀上也有必要深入學(xué)習(xí)和理解《生物安全法》，加強(qiáng)企業(yè)自身相應(yīng)的合規(guī)制度建設(shè)。畢竟，《生物安全法》的實(shí)施全面涵蓋企業(yè)在生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)、應(yīng)用，進(jìn)出口動(dòng)植物等生物產(chǎn)品、病原微生物實(shí)驗(yàn)室建立及運(yùn)營(yíng)活動(dòng)，人類遺傳資源和生物資源的采集、保藏、利用、對(duì)外提供，外來(lái)物種的引進(jìn)等內(nèi)容。合規(guī)、合法的從事上述活動(dòng)，在此基礎(chǔ)上為創(chuàng)設(shè)和維護(hù)國(guó)家的良好生物安全秩序貢獻(xiàn)力量，客觀上也需要積極參與《生物安全法》相關(guān)法制活動(dòng)。
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本文正式發(fā)表于海關(guān)總署中國(guó)進(jìn)出境生物安全研究會(huì)主辦《口岸衛(wèi)生控制》2021年“國(guó)門生物安全”?？?，規(guī)范引用請(qǐng)參考正式版本。
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