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       2022年12月20日下午，上海律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)研究委員會(huì)以騰訊會(huì)議線上會(huì)議的方式舉辦了醫(yī)藥健康法律實(shí)務(wù)周末講壇之“藥品全生命周期藥物警戒合規(guī)體系構(gòu)建及其實(shí)務(wù)啟發(fā)”講座。本次講座由上海律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)研究委員會(huì)委員、北京市中倫（上海）律師事務(wù)所合伙人邱靖律師以及上海律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)研究委員會(huì)干事、北京市中倫（上海）律師事務(wù)所陳方強(qiáng)律師主講，上海律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)研究委員會(huì)主任盧意光主持，近100位律師參與。
       講座上，邱靖律師首先對(duì)藥物警戒的內(nèi)涵和外延進(jìn)行了介紹，詳細(xì)區(qū)分了藥物警戒和藥品不良反應(yīng)的區(qū)別，并通過引用國(guó)內(nèi)外實(shí)務(wù)案例的方式講解了藥物警戒對(duì)公共安全和企業(yè)合規(guī)的必要性，之后對(duì)藥物警戒的立法沿革予以回顧，并總結(jié)了藥物警戒的監(jiān)測(cè)特點(diǎn)。隨后陳方強(qiáng)律師概括介紹了藥品全生命周期“藥物警戒”全覽，并對(duì)上市前和上市后的研究者、申辦者、藥品上市許可持有人的八大義務(wù)、兩大注意點(diǎn)進(jìn)行了完整細(xì)致的分享，同時(shí)還對(duì)違反藥物警戒活動(dòng)要求的違法行為后果進(jìn)行了介紹，最后，陳方強(qiáng)律師總結(jié)歸納了“藥物警戒”合規(guī)體系建設(shè)建議。
      問題交流階段，與會(huì)律師紛紛踴躍發(fā)言，和主講人進(jìn)行了大量的實(shí)務(wù)交流和探討。